Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogén tiparvovec - i. típusú hyperlipoproteinémia - lipid módosító szerek - a glybera felnőtt betegek esetében a familiáris lipoprotein lipáz hiány (lpld) diagnosztizálására és súlyos vagy többszörös pancreatitisben szenved. az lpld diagnózisát genetikai vizsgálatokkal kell igazolni. a javallat olyan betegekre korlátozódik, akiknél kimutatható lpl fehérje szint van.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a következő törzs reaktivált influenzavírus (élő attenuált): a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) törzs - influenza, emberi - a vakcinák - influenza megelőzése hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben 12 hónapos és 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak körében. a pandémiás influenza vaccine h5n1 astrazeneca kell alkalmazni hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hypercho - lipid módosító szerek - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - glucarpidase - metabolic side effects of drugs and substances - minden más terápiás készítmény - voraxaze is indicated to reduce toxic plasma methotrexate concentration in adults and children (aged 28 days and older) with delayed methotrexate elimination or at risk of methotrexate toxicity.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák - immunszuppresszánsok - rilonacept regeneron szerepel cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (cap) kezelése súlyos tünetek, beleértve a familiáris hideg auto-gyulladásos szindróma (fcas) és muckle wells szindróma (mws), a felnőttek és a gyermekek 12 éves és régebbi.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - influenza, emberi - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - dectova kezelésére javallt bonyolult, potenciálisan életveszélyes influenza a vagy b vírus fertőzés felnőtt, illetve gyermekkorú (éves ≥6 hónap), ha:a beteg influenza vírus ismert vagy feltételezett, hogy ellenálló anti-influenza elleni gyógyszerek más, mint zanamivir, és/állnia vírusellenes gyógyszerek az influenza kezelésére, beleértve a belélegzett zanamivir, nem alkalmas a beteg egyéni. dectova kell alkalmazni hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotidnak - máj-veno-nyugtató betegség - antitrombotikus szerek - defitelio javallt a kezelés a súlyos máj veno zárt betegség (vod) néven is ismert szinuszos obstruktív szindróma (sos), vérképző őssejt-transzplantáció (hsct) terápia. javallt felnőtteknél valamint serdülőknél a gyermekek, csecsemők több mint 1 hónapos korban.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 és 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekurzor t-sejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - nelarabin kezelésére javallt, a betegek, a t-sejt akut limfoblasztos leukémia (t -) t-sejt limfoblasztos lymphoma (t-lbl), akiknek a betegség már nem válaszolt, vagy kiújult kezelést követően legalább két kemoterápiás kezelések. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.